제일약품, 만성변비 치료제 아미티자 주요 대학병원 입성
최근 3개 대학병원의 약사위원회(DC)를 통과했다. 이 외에도 20곳 이상 전국 종합병원에 DC 서류 접수를 진행 중이란 설명이다.
아미티자는 2019년 5월, 국내 최초로 성인에서 만성 특발성 변비의 치료, 만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제 유발성 변비 치료에 대해 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 제일약품이 국내 독점 판권을 가지고 있다.
아미티자의 주성분인 루비프로스톤은 장의 끝에 있는 막(apical membrane)에 작용해, 장액 분비를 증가시킴으로써 배변을 용이하게 하고 변비 증상을 완화한다고 회사 측은 전했다.
제일약품은 내달 11일 소공동 롯데호텔에서 개최되는 대한개원내과의사회 제13회 춘계학술대회를 통해 루비프로스톤을 중심으로 한 만성 변비의 새로운 치료 전략에 대해 소개할 전망이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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동국제약, 알레르기 유발물질 차단 연고 ‘코앤텍’ 출시
동국제약은 알레르기 유발물질을 차단하는 연고 ‘코앤텍’을 출시한다고 22일 밝혔다. 코앤텍은 유럽에서 개발된 회피요법 치료제다. 생체적합성을 마친 의료용 ‘화이트 소프트 파라핀’ 성분의 의료기기다. 코(비강) 점막에 보호막을 형성해 알레르기를 유발하는 물질을 차단한다. 코앤텍에는 고순도 및 고점도의 화이트 소프트 파라핀이 사용된다. 색소나 보존제가 포함되지 않았고 졸음 유발이나 과민 반응, 약물 내성 등도 보고되지 않았다는 설명이다.임상 연구에 따르면 화이트 소프트 파라핀을 1일 4회 9일 동안 사용한 결과 코막힘과 콧물 등 증상 지수가 75% 개선됐다. 25% 개선된 위약군에 비해 유의한 효과가 확인됐다는 설명이다. 매일 3회씩 30일간 사용한 연구에서는 삶의 질 개선 수치가 위약군에 비해 4배 이상 높게 나타났다. 코앤텍은 연고제형으로 손이나 면봉으로 코 속 점막에 도포하면 3~5시간 효과가 지속된다. 회사에 따르면 자연적으로 배출되므로 체내 유입 염려가 없고 반복 사용이 가능하다. 알레르기 비염은 연속적인 재채기와 계속 흘러내리는 맑은 콧물, 코막힘과 가려움증 등의 증상을 보이는 코 점막 질환이다. 집 먼지 진드기, 꽃가루, 곰팡이, 애완동물의 털과 비듬, 곤충 잔해, 미세 먼지 등의 유발 물질이 원인이 된다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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JW중외제약, 고지혈증 복합제 ‘리바로젯’ 국내 판매허가 신청
JW중외제약은 이상지질혈증(고지혈증) 복합신약 ‘리바로젯’에 대해 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다.이 두 가지 성분의 복합제가 개발된 것은 처음이란 설명이다. 현재 세계 시장에서는 아토르바스타틴, 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제가 각각 판매되고 있다. 리바로는 심혈관질환 예방 효과와 당뇨병 관련 안전성을 갖췄다. 이에 따라 해외 31개국 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입했다. 이는 스타틴 계열 중 유일하다고 회사 측은 전했다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상을 진행했다. 임상 3상의 투여군은 단일제 리바로군과 복합제 리바로젯군으로 구분했다. 8주 후 저밀도 지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치의 변화율을 추적 관찰했다. 투여 후 8주 시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소 효과를 나타냈다. 리바로젯은 총 콜레스테롤 수치(TC)와 초저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)을 포함한 비 HDL 콜레스테롤(Non-HDL-C) 등 다른 보조 지질 지표에서도 단일제 대비 우수한 효과를 보였다. 이상반응을 포함한 안전성 측면에서는 단일제와 유의한 차이가 없었다.JW중외제약 관계자는 “이상지질혈증 치료제 시장이 꾸준히 성장하고 있는 가운데, 새로운 조합의 복합신약을 출시해 관련 시장을 공략할 것”이라며 “리바로젯은 강력한 치료 효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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변석수 프로카젠 대표 "생활습관까지 처방하는 암 예방 시대 연다"
“암 유전자 검사가 많지만 한국인에게 특화된 유전자를 선택적으로 분석하는 서비스는 없습니다. 검사하는 유전자 숫자도 적죠. 국내 환자에게 가장 많은 20여 개 유전자를 분석하는 남성질환 예측 유전자 분석 서비스를 올해 말 출시할 계획입니다.”변석수 프로카젠 대표(사진)는 21일 “한국인 유전자를 이용해 생활습관까지 처방하는 암 예방 시대를 열겠다”며 이렇게 말했다. 변 대표는 분당서울대병원 비뇨의학과 과장이다. 신장암 전립선암 등 비뇨기계 암 분야 명의로 손꼽히는 그는 2018년 10월 프로카젠을 창업했다. 임상 현장에서 환자를 돌보면서 쌓인 유전자 데이터 등을 활용해 환자들에게 도움을 주기 위해서다.변 대표는 “암은 예방할 수 있고 조기에 찾아 치료할 수 있는 병인데 오랜 기간 진행돼 병원을 찾는 환자를 보면 안타까웠다”며 “암 환자 유전자를 토대로 사전에 위험도를 알려주면 이런 문제를 해결할 수 있겠다는 확신이 있었다”고 했다.전립선암 위험 유전자로 알려진 것은 BRCA 유전자다. 이 유전자 돌연변이를 갖고 있던 미국 배우 앤젤리나 졸리가 암 예방을 위해 유방절제 수술을 하면서 유명해졌다. 이 유전자 변이가 있으면 전립선암 위험도 높아진다. 전체 전립선암 환자 중 BRCA 유전자 변이 영향을 받는 환자는 10% 정도다. BRCA처럼 절대적 영향은 아니더라도 암 발생에 영향을 주는 다른 다양한 변이가 많다는 의미다.변 대표는 국내에서 가장 많은 전립선암 환자 6500명의 데이터를 갖고 있다. 세계적으로도 최고 수준이다. 그는 암 환자 3100명과 암이 없는 사람 8000명의 유전자를 인공지능(AI)으로 분석해 암 환자에게 특히 많거나 적은 스닙(단일유전자변이)을 수십 개 뽑아냈다. 스닙마다 가중치에 따라 점수를 매긴 뒤 암 연관성 점수가 가장 높은 20개를 꼽았다. 이를 토대로 암 위험도를 예측할 수 있다. 이를 통해 고위험군으로 평가된 사람은 최소 두 배 이상 암 위험이 높다.유전자 분석 결과를 전문의와 공유해 암 위험이 높은 환자에게 효과적인 운동, 식습관 등을 처방하는 것도 가능하다. 변 대표는 “전립선암은 생기기까지 10년 이상 걸리기 때문에 젊을 때부터 관리해야 한다”며 “라이코펜이 많이 든 토마토, 붉은 색 과일과 채소, 콩으로 만든 비지 두부 등은 예방에 도움이 된다”고 했다.장기적으로는 전립선암 외에 다른 암 데이터를 보유한 의료진과 협업해 유전자 분석 플랫폼을 만드는 게 목표다. 개인의 전체 유전자(홀 지놈)를 분석해 보관했다가 주기적으로 위험도 높은 유전자가 새롭게 확인되면 알려주는 구독 서비스도 구상하고 있다. 헬스커넥트, 클리노믹스 등은 프로카젠의 가능성을 믿고 손을 잡았다.변 대표는 “30억 쌍의 인체 유전자 중 아직 모르는 게 많다”며 “방대한 데이터에서 의미있는 결과를 내기 위해 데이터사이언티스트 채용에 신경 썼다”고 했다. 그는 “전립선암뿐 아니라 상위 5대 암, 7대 암으로 확장해나갈 것”이라며 “빅데이터·AI를 활용한 전립선암 진단 솔루션, 비뇨기암 악성도 판별 솔루션 등을 개발 중”이라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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