국내 식약처 및 유럽 CE-IVD 인증 완료
4시간 이내 신속검사 가능
씨젠, 코로나19 진단시약 전세계 공급 개시

씨젠(95,700 +7.89%)은 18일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약의 국내 출시를 시작으로 세계 공급에 나선다고 밝혔다.

최근 개발한 코로나19 진단시약(제품명 Allplex 2019-nCoV Assay)은 지난 7일 유럽 인증(CE-IVD)을 받은 데 이어 12일에는 질병관리본부로부터 식품의약품안전처의 긴급사용 승인 사실을 통보받았다.

이 제품은 코로나19 유전자에 대한 다수의 국제 프로토콜(검출대상 목표유전자 염기서열)을 기반으로 3개의 목표유전자(E gene, RdRP gene, and N gene) 모두를 검출할 수 있도록 설계됐다. 국가마다 코로나19를 검출하는 유전자 프로토콜이 조금씩 차이를 보여 이 중 일부만 반영할 경우, 검사 결과의 정확도가 낮아질 수 있음을 고려한 것이다.

또 현재 목표유전자의 양성 유무와 목표유전자 타입을 두 개의 튜브로 각각 검사하는 것에서 한 개의 튜브로 동시검사가 가능하도록 했다. 이로써 대용량 검사의 효율성을 높임과 동시에 보다 낮은 가격으로 검사를 받을 수 있게 됐다는 설명이다.

이번 제품은 씨젠의 자동화 시스템에 적용할 경우 검사기관에 따라 하루 1000명 이상의 동시검사가 가능하다. 검사시간을 4시간 이내로 단축하는 한편, 전용 소프트웨어를 통해 이용자가 쉽게 검사결과를 자동으로 판독할 수 있다.

현재 코로나19 진단시약의 일일 생산가능물량은 5만건 검사 규모다. 필요에 따라 2배까지 증산 가능하도록 씨젠 측은 준비 중이다.

천종윤 대표는 "그동안 축적해 온 분자진단기술과 경험을 활용해 새로운 바이러스의 등장으로 인해 어려움에 처한 국제사회를 돕는 데 최선을 다하겠다"며 "앞으로도 기업의 사회적 책임을 경영의 우선가치로 여기고, 필요할 때 회사의 모든 역량을 동원해 국제사회 일원으로서의 합당한 책임을 감당해 나갈 것"이라고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

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