한국투자증권은 30일 엔지켐생명과학에 대해 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 기술수출 가능성이 부각될 것이라고 전망했다.
진홍국 연구원은 "엔지켐은 지난달 미국 보스턴에서 열린 간학회(AALSD)에서 논문을 공개하며 'EC-18'의 NASH 치료 효과를 알렸다"며 "현재 글로벌 임상 3상 중인 NASH 치료제와 동물(마우스)로 비교 실험한 결과, EC-18이 치료의 핵심인 간섬유화 예방 등의 항목에서 대등하거나 뛰어난 효과를 보였다"고 말했다.
EC-18의 임상 1상 결과는 이미 확보된 상태로, 기술수출 시 임상 2상에 바로 진입할 수 있다는 것도 강점이란 판단이다.
JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참석을 앞두고 엔지켐 주가의 본격적인 상승도 기대했다. 진 연구원은 "엔지켐은 다음달 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 NASH 치료제 등에 대한 기술수출을 타진할 계획"이라며 "글로벌 제약사로의 대규모 기술수출을 충분히 기대해볼 수 있고, 이러한 기대감이 주가에 본격적으로 반영될 수 있는 시기"라고 했다.
하나금융투자는 30일 한미약품에 대해 여전히 매력적인 투자 대상이라고 평가했다. 비소세포폐암 치료제 포지오티닙의 임상에 대해서는 실패했다고 볼 수 없다는 의견을 전했다. 한미약품으로부터 포지오티닙을 도입한 미 스펙트럼은 지난 26일 임상 2상 중 첫번째 환자군(코호트1)의 임상 결과를 발표했다. 1차 평가지표인 객관적반응률(ORR, 종양이 감소한 환자 비율)이 14.8%로 확인됐다. 이는 목표인 17%를 충족하지 못한 것이다. 선민정 연구원은 "코호트1의 1차 평가지표가 내부 기준에 미치지 못했지만, 2차 평가지표인 질병통제비율(DCR)은 68.7%, 반응지속기간은 7.4개월로 일부 긍정적인 결과를 도출했다"며 "스펙트럼은 7개 환자군을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있어, 코호트1의 결과로 포지오티닙의 임상이 실패했다는 결론은 매우 성급하다"고 말했다. 코호트1에서 2차 평가지표를 통해 포지오티닙의 효능은 충분히 확인해, 내년 공개될 코호트2와 3의 결과를 기대해볼 만하다는 판단이다. 코호트2와 3은 임상 지속진행을 위한 무용성 평가를 최근 통과한 것으로 알려졌다. 선 연구원은 "한미약품은 신약개발에 대한 실패 위험을 협력사와 공유하는 전략을 취하고 있다"며 "한미약품이 기술이전한 물질들은 대부분 전임상 직후 내지 임상 1상 중 이전됐다"고 했다.임상 결과 유효성 입증에 실패해 개발이 중단된다 할지라도 한미약품은 그 위험을 미리 회피(헤지)하고 있다는 평가다. 현재 한미약품의 임상 1상 물질들을 고려하면 여전히 투자하기에 매력적이라고 봤다. 한미약품은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 항암제인 'FLT3' 저해제, 비만 치료제 등 다수의 임상 1상을 진행하고 있다. 시장은 이들의 기술이전과 협력사들이 진행하는 임상 결과에 주목하면 된다는 판단이다. 한미약품의 목표주가는 포지오티닙의 출시 시점 지연 등을 반영해 48만원으로 낮췄다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
2017년 의약품과 의료기기를 포함한 바이오헬스 신규 창업이 전년보다 38% 이상 늘어난 것으로 집계됐다. 바이오헬스 분야에 대한 정책적 지원과 사회적 관심이 늘어났기 때문으로 풀이된다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘2017년 보건산업 창업기업 실태조사’ 결과를 29일 발표했다.보건산업 분야에서 의약품 업종은 59개, 의료기기는 539개 기업이 신규 창업했다. 이는 2016년 431개(의약품 50개, 의료기기 381개)에 비해 38.7% 늘어난 수치다.복지부 관계자는 “바이오헬스를 중시하는 사회적 분위기가 신규 창업에도 반영됐다”며 “의료기기 분야는 제약에 비해 상대적으로 창업이 쉬운 만큼 기업 수가 늘어났다”고 설명했다.보건산업 분야 전체 창업기업은 1362개로 2016년 1430개보다 4.7%가량 감소했다. 2016년 863개였던 화장품 신규 창업이 이듬해 642개로 감소한 영향을 받았다. 화장품 기업의 대외 수출 환경 악화가 주요 원인으로 꼽혔다.보건산업 분야 신규 창업기업은 7661명의 고용을 창출했다. 2011년부터 최근 7년간 고용 규모를 합치면 5만955명인 것으로 나타났다.2017년 신규 고용인력 중 연구개발(R&D) 인력이 2349명(30.7%)으로 가장 큰 비중을 차지했다. 창업기업들이 향후 필요한 전문인력도 R&D 분야가 51.3%로 가장 수요가 많았다.2011~2017년 창업한 기업들의 2018년 평균 매출은 12억1000만원으로 초기 어려움을 극복하고 성장기에 진입하면 매출이 늘어나는 것으로 조사됐다. 창업기업들은 가장 큰 애로사항으로 창업자금 확보를 꼽았다. 이어 창업 관련 지식 및 경험 부족, 생계 유지 순으로 나타났다.박상익 기자 dirn@hankyung.com
김동욱 가톨릭대 서울성모병원 가톨릭혈액병원 병원장(혈액내과 교수·사진)팀이 책임저자로 주도한 차세대 백혈병 표적항암제 애시미닙의 임상 1상 연구 결과가 세계적 학술지에 실렸다. 기존 치료제에 내성이 있는 환자를 대상으로 한 신약 임상시험으로, 약이 상용화되면 백혈병 완치 시대가 열릴 것으로 연구팀은 내다봤다.서울성모병원은 김 병원장팀을 포함해 세계 11개 나라 공동 연구팀이 진행한 임상 연구 결과가 세계 최고 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 게재됐다고 27일 발표했다. 두 개 이상의 표적항암제에 내성이 생긴 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 차세대 표적항암제 효과를 확인한 세계 첫 임상시험이다. 활용된 약제는 노바티스의 4세대 표적항암제 애시미닙이다. 국내 백혈병 치료 수준이 세계 최고라는 것을 입증했다는 평가다.만성골수성백혈병은 골수 안에 비정상적인 세포가 지나치게 늘어나는 혈액암이다. 성인 백혈병 환자 네 명 중 한 명이 이 질환을 앓는 것으로 추정된다. 2001년 만성골수성백혈병을 치료하는 세계 첫 표적항암제인 노바티스의 이매티닙(글리벡)이 등장하면서 환자들의 생존 기간은 획기적으로 늘었다. 이후 만성골수성백혈병은 ‘걸리면 죽는 병’에서 ‘관리하는 병’으로 인식이 바뀌었다. 하지만 이매티닙으로 장기간 치료하면서 내성이 생긴 환자가 늘었다. 이를 극복하기 위해 BMS의 다사티닙(스프라이셀), 노바티스 닐로티닙(타시그나), 일양약품 라도티닙(슈펙트), 와이어스 보수티닙(보슬립) 등 2세대 표적항암제가 등장했다. 최근에는 1세대와 2세대 표적항암제에 모두 내성이 있는 특정 돌연변이(T315I)를 대상으로 하는 3세대 표적항암제인 오츠카제약의 포나티닙(이클루시그)까지 개발됐다. 환자들의 장기 생존율은 점차 증가하는 추세다.이들 표적항암제가 환자 생존 기간을 늘리고 있지만 한계도 있다. 다른 돌연변이가 생겨 효과가 떨어지기도 하고 장기간 사용하면 심혈관계 부작용이 증가한다. 평생 표적항암제를 복용해야 한다는 문제도 있다. 애시미닙은 이런 한계를 극복하기 위해 개발된 약이다. 김 병원장팀은 14개월 추적·관찰을 통해 안전성과 효능을 입증했다. 임상 결과 141명의 만성기 환자 중 혈액학적 재발 상태였던 환자 92%에게 약이 들었다.애시미닙은 기존 1세대, 2세대, 3세대 표적항암제와는 다른 위치에 선별적으로 결합한다. 만성골수성백혈병 발생에 중요한 역할을 하는 BCR-ABL1 단백질을 비활성형 상태로 고정해줘 치료 효능을 높일 수 있다는 게 의료진의 설명이다. 이전에 문제가 됐던 부작용도 줄일 수 있을 것으로 내다봤다.이번 임상시험의 교신저자 역할을 하며 연구 결과 발표에 참여한 김 병원장은 “이번 연구 결과로 애시미닙의 성공적인 개발 가능성을 높였다”며 “이 약은 기존 표적항암제와 달리 암 단백질의 다른 표적을 공격하기 때문에 기존 항암제와 병용으로 활용될 가능성도 높다”고 했다.그는 “대부분 환자가 평생 복용해야 할 것으로 예상된 기존 표적항암제 단독요법의 문제점을 극복했다”며 “앞으로 다양한 표적항암제 병용요법 및 치료 용량 조절 임상연구가 진행될 것”이라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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