서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 서울대병원, 서울성모병원 등 국내 ‘빅5 병원’을 찾는 환자가 부쩍 늘고 있다. 건강보험 혜택을 늘리는 문재인 케어 시행으로 대형병원의 진료비 부담이 낮아졌기 때문이다. 환자가 늘면서 이들 병원에서는 암 환자 등이 자기공명영상(MRI) 검사를 위해 한 달 넘게 대기하는 일이 흔해졌다.10일 건강보험심사평가원에 따르면 국내 빅5 병원의 외래환자 진료 건수는 지난해 1분기 320만 건으로, 전년 동기(308만3000건)보다 3.8% 늘었다. 같은 기간 빅5 병원을 제외한 전체 대형 대학병원(상급종합병원)의 외래 진료 건수는 1.3% 증가하는 데 그쳐 빅5 병원 진료 건수 증가폭이 훨씬 컸던 것으로 나타났다. 이 기간 대형 대학병원의 진료 증가 건수(20만5000건) 가운데 빅5 병원의 증가 건수가 11만7000건으로 절반을 넘었다. 문재인 케어 시행 전인 2013~2017년 빅5 병원의 평균 외래 진료 증가율은 2.6%였다.의료계에서는 문재인 케어가 빅5 병원으로의 환자 쏠림을 가속화했다는 평가가 나온다. 수도권 대학병원 환자 쏠림은 2000년대 고속철도(KTX)가 개통되면서 심해지기 시작했다. 박근혜 정부 들어 암, 심·뇌혈관질환, 희귀난치성 질환 등 4대 중증질환 진료비 부담을 줄이고 특진비를 없애 대학병원 문턱을 낮추면서다. 게다가 문재인 케어가 시행되면서 대형병원 2·3인실이 건강보험 항목에 포함되고 각종 비급여 부담이 줄어 경증 환자조차 큰 병원을 찾는다.환자가 늘면서 부작용도 나타나고 있다. 이달 초 빅5 병원 중 한 곳에서 전립선암 수술을 받은 A씨는 암 진단 후 MRI 검사를 받기까지 50일 정도를 기다렸다. 수술을 위해 검사받아야 하지만 환자가 몰리면서 검사량이 폭증해 날짜를 잡을 수 없었기 때문이다. 이 병원 관계자는 “암이나 중증질환뿐 아니라 통증만 호소하는 환자도 MRI 검사를 받을 때 건강보험 혜택을 받을 수 있게 되면서 검사 대기가 크게 늘었다”며 “검사 지연으로 인한 환자 민원 때문에 애를 먹고 있다”고 했다.대형병원으로 환자가 몰리면서 동네의원과 중소병원은 경영난으로 아우성이다. 정부도 이런 문제를 인식하고 있다. 보건복지부는 이날 발표한 건강보험종합계획을 통해 대학병원에 가려고 동네의원에서 진료의뢰서를 끊는 환자의 비용 부담을 높이는 방안을 추진하겠다고 했다.의료계 관계자는 “의료는 대표적인 1등 산업으로, 이미 대학병원 문턱이 낮아져 있어 환자들에게 의뢰서 발급비용을 내게 한다고 해서 동네병원 등으로 발걸음을 돌리지 않을 것”이라며 “동네의원과 중소병원 역할을 강화하기 위한 근본적인 대책이 필요하다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
코오롱생명과학의 퇴행성 관절염 치료제 ‘인보사’를 둘러싸고 여러 가지 의혹이 제기되고 있다. 인보사의 성분으로 새롭게 밝혀진 신장유래세포가 암을 일으킬 가능성이 있다는 지적이 나오자 환자들의 불안감이 확산되는 모양새다. 회사 측이 연골유래세포가 아니라 신장유래세포인 것을 알고도 숨겼다는 은폐 의혹부터 허가 특혜 논란까지 불거지고 있다. 코오롱생명과학은 진화에 나섰다. 회사 측은 오는 15일께 성분 검사 결과를 발표한다. 식품의약품안전처도 이른 시일 안에 자체조사 결과를 토대로 허가 변경 여부를 결론 내릴 예정이다.암 유발 가능성 두고 해석 분분제약·바이오업계는 인보사를 개발하던 2004년과 현재 기술 수준의 차이로 신장유래세포임을 알 수 없었다는 회사 측 설명을 이해하기 어렵다는 반응이다. 연골유래세포와 신장유래세포는 모양과 염색체 수가 달라 기본적인 핵형 분석만으로도 알 수 있다는 점에서다. 김수정 코오롱생명과학 연구소장은 “세포를 형질전환하면 세포 모양과 염색체 수가 달라지기 때문에 구별하기 힘들다”며 “형질전환세포는 레트로 바이러스가 14개나 삽입돼 사실상 신장유래세포라고 볼 수 없다”고 설명했다.일각에서는 애초에 계획했던 연골유래세포와 달리 신장유래세포가 종양을 유발할 가능성이 있다는 문제를 제기하고 있다. 신장유래세포가 의약품 성분으로 사용된 적이 없다는 점도 인보사의 안전성을 위협하는 요소다. 회사 측은 개발 단계부터 종양원성을 염두에 두고 임상을 진행했고 방사선을 쬐어 암이 생길 가능성을 원천 차단했다고 주장하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약국안전처의 권고에 따라 안전성을 입증했다는 점도 강조했다. 세포가 사멸하는 것보다 높은 수준의 방사선량을 쬐고 세포 사멸 기간인 24일이 지난 뒤 44일 동안 완전 사멸이 확인된 제품만 출고했다고도 했다. 인보사 투여 부위가 혈관이 없는 관절강이어서 혈액을 통해 다른 장기로 약물이 전달될 우려가 없다는 점도 근거로 들었다. 유수현 코오롱생명과학 상무는 “연골유래세포를 사용했어도 형질을 전환하면 종양원성이 생긴다”며 “세포주의 기원이 연골세포에서 신장세포로 바뀐다고 해서 종양 유발 가능성이 커지는 것은 아니다”고 설명했다.허가 취소와 변경의 갈림길에서회사 측은 인보사의 임상 설계 과정에서 오류가 있었다는 점은 인정하고 있다. 그러나 임상 중간에 성분이 달라진 것이 아니고 개발부터 최종 제품까지 같은 성분을 사용했기 때문에 임상 데이터에는 문제가 없다고 주장하고 있다. 이와 관련해 식약처 내에서도 의견이 엇갈리고 있다. 허가 신청 서류에 기재한 성분과 이름이 달라졌으므로 절차적 요건상 허가 취소에 해당하지만 유전자 치료제의 특성을 감안해야 한다는 의견도 나오는 것으로 알려졌다. 허가가 취소될 경우 코오롱생명과학은 1000억원의 연구개발비와 공장 건설비 등의 손해가 불가피하다. 피해 보상을 요구하는 환자들이 집단소송을 제기할 수도 있다.코오롱생명과학은 FDA에 관련 내용을 서면 보고한 뒤 향후 일정을 조율하고 있다. 대면 미팅을 통해 보완 자료를 제출하고 임상 3상 재개 여부를 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “2016년 FDA가 세포주를 잘못 인식한 미국 바이오회사의 서류를 보완한 뒤 임상 2상 재개를 허용한 사례가 있어 긍정적인 결과를 기대하고 있다”고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
SK가 독감백신의 국제입찰 시장 공략에 본격 나선다.SK바이오사이언스는 세포배양 방식의 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’(사진)가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 10일 발표했다. 이 회사는 2017년 9월 WHO의 PQ 인증 절차에 참여해 1년 반에 걸친 심사 과정을 거쳤다. WHO PQ는 백신의 제조과정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 및 유효성을 인증하는 제도다. PQ 인증이 있어야 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 유엔 산하기관이 주관하는 국제입찰에 참여할 수 있다.회사 관계자는 “유정란이 아니라 동물세포를 배양해 생산한 독감백신으로는 처음으로 PQ 인증을 받았다”며 “독감백신 국제입찰에 적극 참여할 계획”이라고 말했다.SK바이오사이언스의 스카이셀플루는 유정란을 사용하지 않고, 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산해 항생제나 보존제 투여가 불필요하다. 계란 알레르기가 있어도 접종 가능하고 항생제에 대한 과민반응 우려도 작은 편이다. 또 생산기간이 기존 방식의 절반 수준이어서 유사시 신속하게 생산할 수 있다.스카이셀플루는 출시 4년여 만에 국내에서만 1800만 도즈(1도즈=1인 접종량) 이상의 판매 실적을 올렸다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 “연내에 4가 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루4가’와 수두백신 ‘스카이바리셀라’도 PQ 인증을 획득할 것으로 기대된다”고 말했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
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