에이치엘비, 리보세라닙·파클리탁셀 병용 국내 임상 승인
이번 임상은 리보세라닙과 파클리탁셀 병용투여 요법으로 진행된다. 1차 표준치료에 실패한 최대 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 약 18개월의 시험기간을 거치게 된다.
3차 치료제로서 위암 글로벌 임상3상이 마무리 단계에 접어든 상태에서, 2차 치료제로 영역을 확대하는 임상시험은 의미가 크다는 설명이다.
현재 파클리탁셀과 도세탁셀 등 탁산(Taxane) 제제와 리보세라닙간의 병용요법 효능에 대한 다양한 임상시험 결과들이 발표되고 있어 에이치엘비 측은 이번 임상시험를 낙관하고 있다. 또 전이성 위암의 2차 표준치료법인 시람자와 파클리탁셀 병용요법 대비 경쟁력이 있다는 판단이다. 리보세라닙과 시람자가 동일한 기전이고, 리보세라닙은 주사제가 아닌 경구제로 투약할 수 있기 때문이다.
임상시험은 1상에 등록된 9~18명의 환자를 통해, 파클리탁셀과 병용투여하는 리보세라닙의 최대 내약용량과 임상2상에 대한 권장용량을 확정한다. 이후 등록된 20명의 환자에서 두 제제 조합의 유효성을 검증한다.
회사 관계자는 "중국을 제외한 위암 2차 치료제 시장은 약 5조원 규모로 추정된다"며 "임상 1·2a상 을 빠른 시간 내에 마무리하고, 글로벌 임상으로 확장할 계획"이라고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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