식품의약품안전청은 18일 국내외 신종 인플루엔자 예방 백신 4개 품목에 대한 허가 신청서가 접수돼 검토중이라고 밝혔다.

식약청은 허가 신청서가 제출된 4개사는 GSK, 녹십자, 보령바이오파마, 한화제약이다. 이 중 1개 품목은 국내에서 생산예정이며, 3개 품목은 해외에서 생산된 수입백신이라고 설명했다.

식약청에 백신 허가 신청서가 가장 먼저 제출된 품목은 GSK가 캐나다에서 생산한 백신으로서 신청서는 지난 2일 제출됐다. 국내 생산예정인 녹십자 백신은 현재 임상시험이 진행 중으로 백신의 기준 및 시험방법 단독심사 신청서가 지난 15일 접수됐다.

또한국내 제약사인 보령바이오파마(중국 시노박사 제조)와 한화제약(중국 후알란 제조)은 허가 신청서를 각각 지난 16일과 17일에 신청했다.

식약청 관계자는 "허가와 심사 전문인력 등을 보강해 제출된 자료를 신속히 심사할 것"이라며 "임상시험결과가 추가 제출되는 대로 면밀하게 검토하고 현지실사 후 허가여부를 결정할 방침"이라고 밝혔다.

한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com