대진공업(대표이사 이상훈)은 자회사인 클라스타인스트루먼트의 나노실버 기반 복합소재(모델명 MEDISILTM)를 이용한 의료기기 소독제가 미국 FDA로 부터 'Class 1 등급' 소독제로 승인됐으며, 이와 함께 관련 제품의 제조업체로도 등록됐다고 12일 보도자료를 통해 밝혔다.

이 회사에 따르면 FDA의 CLASS 1 등급 소독제는 일반 병원에서 사용되는 의료기기와 병원 내부 물품용 소독제 사용에 대한 승인이다. 이로써 클라스타인스트루먼트의 나노실버 복합소재 의료기기 소독제는 안전성과 유효성이 공식적으로 인정, 미국 시장 진출에 탄력을 받게 될 전망이라는 것.

이 회사 관계자는 "FDA 승인에 앞서 클라스타인스트루먼트는 3년간 시험기관 및 병원 등을 통해 제품의 안전성 입증 근거를 확보했다"며 "소독제로의 유효성 입증을 위해 다양한 시험기관의 테스트를 진행해 왔다"고 전했다.

한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com