종근당 '나파벨탄' 임상 2상에서 치료효과 입증
이달 중 식약처 임상3상 승인 신청
종근당 나파벨탄 / 사진 = 종근당 제공

종근당 나파벨탄 / 사진 = 종근당 제공

종근당이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’에 대해 중증 환자에 대한 치료효과를 확인했다고 밝혔다.

종근당은 러시아에서 진행한 임상 2상에서 '나파벨탄'이 효과를 보였다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행됐으며, 10일간 위약과 나파벨탄을 투약해 ‘조기경보점수’가 7점 이상인 고위험군 36명을 분석해 나온 결과다.

조기경보점수는 코로나19로 인한 폐렴 환자의 치명도를 예측하는 지표로, 7점 이상 고위험군
환자는 사망확률이18배 증가하는 것으로 알려져 있다.

분석 결과 고위험군 환자에게 나파벨탄을 투약한 동안 61.1%의 증상 개선율을 보이면서 표준치료의 11.1%에 비해 높은 효과를 기록했다. 전체 임상기간인 28일간 표준치료군의 증상개선율이 61.1%였으나 나파벨탄 투약군은 94.4%의 높은 증상개선율을 나타낸 것. 특히 나파벨탄 투약군은 회복 도달 기간 또한 표준치료군(14일)보다 4일 빨랐다.

종근당 측은 "임상 대상 100명 중 표준치료군에서는 질병 진전으로 인한 사망사례가 4건 발생했으나, 나파벨탄 투약군에서는 사망자가 1명도 발생하지 않았다"며 "이는 나파벨탄이 코로나19 고위험군 환자에서 증상 악화로 인한 사망 환자 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 결과"라고 밝혔다.

한편, 종근당은 이번 임상 결과를 바탕으로 이달 중 식품의약품안전처 임상 3상 승인을 신청할 예정이다.

장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com

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