[속보] '인보사 의혹' 관련 코오롱생명과학 임원 2명 구속영장

입력2019.10.30 16:08 수정2019.10.30 16:08

[속보] '인보사 의혹' 관련 코오롱생명과학 임원 2명 구속영장

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com

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검찰 '인보사 허위자료 제출' 코오롱 임원 2명 구속영장

골관절염 유전제치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰이 제조사 코오롱생명과학 임원들 신병확보에 나섰다.서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 30일 코오롱생명과학 임원 김모씨와 조모씨에 대해 위계공무집행방해 등 혐의를 적용해 구속영장을 청구했다.검찰은 코오롱생명과학이 애초 계획과 달리 연골세포 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포가 포함된 사실을 알고도 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해 인보사 제조·판매 허가를 받은 사실을 확인한 것으로 알려졌다.인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처 허가를 받았다.그러나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 지난 7월 품목허가 취소가 확정됐다.식약처는 코오롱생명과학의 미국 자회사 코오롱티슈진이 2017년 3월13일 미국 임상용 제품에서 신장세포가 검출됐다는 통보를 받았고, 품목허가 다음 날인 같은해 7월13일 코오롱생명과학에 이메일로 알린 사실을 확인했다.지난 5월 식약처로부터 코오롱생명과학에 대한 고발장을 제출받은 검찰은 성분이 바뀐 사실을 알고도 품목허가를 받았는지, 애초부터 연골세포를 집어넣지 못한 것은 아닌지 추적해왔다.검찰은 코오롱티슈진의 코스닥 상장사기 의혹도 수사 중이다.코오롱티슈진은 인보사 국내허가를 등에 업고 2017년 11월 코스닥 시장에 상장됐다.식약처 품목허가 자료를 상장심사용으로도 냈다.인보사 사태로 주가가 폭락해 민·형사 소송을 당하고 상장폐지 위기에 몰렸으나 최근 12개월의 개선기간을 부여받았다.김씨 등의 구속영장에 상장사기와 관련한 범죄 혐의는 일단 포함되지 않은 것으로 전해졌다.검찰은 코오롱 측이 상장 전후 허위자료 제출과 관련 공시로 이득을 취했다면 사기 또는 자본시장법 위반 혐의를 적용할 수 있다고 보고 수사 중이다./연합뉴스
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[2보] 코오롱티슈진 12개월 개선기간…상장폐지 위기 모면

코오롱티슈진이 상장폐지 위기를 당장은 모면했다. 코오롱티슈진은 성분이 뒤바뀐 신약 '인보사케이주(인보사)'로 논란이 된 바 있다.한국거래소는 11일 코오롱티슈진에 내년 10월11일까지 개선기간 12개월 부여한다고 공시했다. 개선기간에는 매매거래 정지가 계속된다. 개선 기간이 종료될 경우 7영업일 이내에 개선계획 이행 내역 등 서류를 제출해야 한다. 거래소는 이후 15영업일 이내에 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 여부를 재심의한다.앞서 거래소는 코오롱티슈진이 상장 심사 당시 중요사항을 허위 기재 또는 누락했다고 판단하고 상장적격성 실질심사 대상으로 결정했다.윤진우 한경닷컴 기자 jiinwoo@hankyung.com
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코오롱생명과학 "인보사 사태, 회사 명운 걸고 환자 추적·관리"

'인보사 사태'와 관련해 이우석 코오롱생명과학 대표가 "회사의 명운을 걸고 환자 한 분 한 분을 장기 추적해 필요한 관리를 다 하겠다"고 밝혔다.이 대표는 7일 국회 보건복지위원회 국정감사에 출석해 '인보사케이주(인보사)' 사태와 관련해 "세포가 바뀐 것을 뒤늦게 알게 돼 참담하고 너무나 송구스럽다"면서 이같이 말했다.코오롱생명과학 골관절염치료제인 인보사는 국내 첫 유전자 치료제로 2017년 7월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 하지만 지난 3월 치료제 주성분 중 하나가 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나 허가 취소처분을 받았다.인보사 투여 환자는 약 3000명으로 추산된다. 이 가운데 식약처는 약 2300명의 소재만 파악한 상태인 것으로 전해졌다. 이 대표는 '이웅렬 전 회장을 대리해, 회사를 대표해 할 말이 있느냐'는 기동민 더불어민주당 의원의 질의에 "믿기지 않을지 모르지만 세포 변경 사실을 올해 초에 알았다"며 "20여 년의 연구 노력 끝에 나온 제품이었지만 주성분인 세포가 바뀌었다는 사실은 경위가 어찌 됐든 변명의 여지가 없다"고 답했다.이 대표는 "한국에서는 인보사를 다시 판매할 생각이 추호도 없고 할 수도 없다"고 강조했다.그는 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진이 미국에서 임상을 재개하려는 것과 관련해 "향후 임상을 어떻게 재개할지는 티슈진에서, 재심사와 허가 여부는 미국 FDA(식품의약품청)에서 결정할 사안"이라고 말했다.한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com