셀트리온 유튜브 채널 '바이오시밀러 생산 과정 첫 단계! 세포주 개발은 어떻게 이루어질까?' 캡쳐화면
셀트리온 유튜브 채널 '바이오시밀러 생산 과정 첫 단계! 세포주 개발은 어떻게 이루어질까?' 캡쳐화면
셀트리온이 개발기간을 단축하고 생산성을 높인 자체 세포주 개발 플랫폼을 처음 공개했다. 서정진 셀트리온 회장이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 진출을 선언한 이후 고객 확보에 본격 나선 것 아니냐는 분석이다.

셀트리온은 미국의 대표적인 바이오 소재·부품·장비 업체이자 CDMO기업인 써모피셔가 주최하는 ‘써모피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 15일 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO CLD(Cell Line Development)’를 처음 공개했다고 밝혔다.

셀트리온은 ‘고성능 세포주 개발(High-Performance Cell Line Development using HI-CHO®)’를 주제로 독자적으로 개발한 신규 세포주 개발 플랫폼 'HI-CHO®가 가진 특장점과 해당 플랫폼의 향후 활용 계획을 발표했다.

HI-CHO® CLD는 셀트리온이 독자적으로 개발한 세포주 개발 플랫폼으로, 새로운 CHO(Chinese Hamster Ovary) 숙주 세포주(Host Cell Line)와 자체 발현 벡터(Expression Vector)로 구성됐다. 셀트리온측은 “그동안 다양한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·생산 경험으로 축적한 세포주 개발 역량과 노하우가 집약된 성과”라고 밝혔다.

세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 ‘세포 집합체’를 뜻하며, 치료제의 원료인 재조합 항체 단백질을 만들어내는 중요한 역할을 한다. 바이오의약품을 생산하기위해선 보통 세포집단(세포주)에 유전자를 전달체(벡터)를 통해 넣은 후 숙주세포에서 인위적으로 증폭한다. 이후 목표로 하는 세포주를 선별해 최종적으로 생산할 세포주를 선정한다.

셀트리온의 플랫폼 기술은 기존 대비 개발 기간을 단축하면서도 항체의약품의 우수한 품질, 높은 생산성, 생산 안정성을 보장하는 것이 특징이다. 특히 셀트리온의 축적된 항체개발 기술을 바탕으로 개발한 HI-CHO® 세포주는 다른 상업용 숙주 세포에 비해 세포 성장 속도가 빠르고, 배양 후 생존 세포의 밀도도 더 높은 것으로 확인됐다.

셀트리온은 이러한 HI-CHO® CLD 플랫폼 기술을 자사 바이오시밀러 및 신약 파이프라인(후보 물질)의 세포주 개발에 적용, 기존 대비 우수한 생산성과 생산 안정성을 확인했다. 자체 개발한 만큼 해당 기술에 대한 독자적인 권리를 확보하고 있는 것도 강점이다. 셀트리온은 HI-CHO® CLD 플랫폼에 대한 상표권을 미국, 유럽, 영국 등에서 등록하고, 관련 기술을 특허 출원 중이다.

셀트리온은 HI-CHO® CLD 플랫폼 기술을 자사 제품의 개발 및 생산에 활용하는 것은 물론, 향후 전개할 의약품위탁개발생산(CDMO)에도 적용할 방침이다. HI-CHO® CLD 플랫폼 기술이 가진 높은 생산성, 빠른 개발 속도 등의 장점은 CDMO 고객사에게도 큰 유인 요소가 될 것으로 기대돼 향후 해당 사업 전개 시 적극 강조할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “자체 개발한 숙주 세포와 이를 활용한 세포주 개발 노하우가 플랫폼 기술로 완성되면서 항체의약품 개발과 생산 효율이 극대화될 전망”이라며 “HI-CHO® CLD 플랫폼 기술을 통해 셀트리온이 ‘항체 명가’로의 입지를 강화하고, 더욱 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

안대규 기자 powerzanic@hankyung.com