SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상 3상 승인"

SK바이오팜은 식품의약품안전처로부터 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 전신 발작 뇌전증 청소년 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.

SK바이오팜은 세노바메이트가 전신 발작이 있는 만 12세 이상 18세 미만 환자에 효과가 있는지 확인하는 다국가 임상 3상을 진행 중이다.

이번에 승인된 임상도 다국가 임상의 일환이다.

국내 임상 3상은 서울대병원 등 5개 임상기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 진행된다.

임상에 등록된 환자는 세노바메이트나 위약을 34~37주가량 투여받을 예정이다.

세노바메이트는 2019년 11월 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 성인 대상 부분 발작 뇌전증 신약이다.

회사는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 하는 국내 임상 3상을 진행하고 있다.

/연합뉴스