한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 임상3상서 유효성 확인"

한올바이오파마는 중국 파트너사 '하버바이오메드'(Harbour BioMed)가 자가면역질환 치료제 후보물질 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 임상 3상 시험에서 유효성을 입증했다고 6일 밝혔다.

한올바이오파마에 따르면 HL161은 과도하게 활성화된 면역기능이 자기 자신을 공격하는 병원성 자가항체를 분해하는 신약 후보물질이다.

한올바이오파마는 2017년 이 물질을 하버바이오메드에 기술수출했다.

이후 중국 내 사업권은 지난 10월 CSPC 제약 그룹으로 이전됐다.

임상 3상은 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 후보물질과 위약을 나눠 투약하는 방식으로 진행됐다.

연구 결과 후보물질을 투여한 집단은 위약 투여 집단 대비 유의미한 증상 개선 효과가 나타났다.

함께 측정된 2차 평가 변수도 달성했다고 회사는 설명했다.

하버바이오메드와 CSPC 제약 그룹은 임상 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 후보물질의 품목허가를 위한 신청서를 제출할 계획이다.

정승원 한올바이오파마 대표는 "하버바이오메드와 CSPC 그룹과 지속적인 협업을 통해 중국 내 자가면역질환 환자들에 효과적인 신약을 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

한올바이오파마는 대웅제약의 의약품 제조·판매 자회사다.

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/연합뉴스