이 제품은 지난해 12월 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획을 승인받았다.
임상은 국내 9곳 병원에서 104명의 1형 당뇨 환자를 대상으로 이뤄진다.
이 회사는 목표 범위 내 비율(TIR)을 제품의 효과를 측정하는 일차 유효성 평가지표로 삼기로 했다.
TIR은 하루 중 목표한 혈당에 도달한 시간의 비율로, 이 수치가 높을수록 혈당 관리가 잘 되고 있음을 의미한다.
이오플로우는 환자가 별도의 혈당측정기로 혈당값을 확인하고 인슐린 주입량을 계산해 주입해야 하는 기존 제품들의 불편함을 이 제품이 해소해줄 것으로 기대한다.
/연합뉴스