덴마크, 머크 경구용 코로나 치료제 중증위험 환자에 사용 승인(종합)
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덴마크 보건 당국이 16일(현지시간) 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르'를 고령자를 포함해 중증 위험이 있는 코로나19 환자에게 사용하는 것을 승인했다고 로이터 통신이 전했다.
이 치료제에 대해서는 아직 유럽의약품청(EMA)의 승인 권고가 나오지 않았다.
EMA는 지난달 이 치료제 판매 승인 신청에 대한 평가를 시작했다.
다만 지난달 EMA는 유럽연합(EU) 내에서 정식 판매 승인이 나기 전에 회원국들이 긴급 사용 등 이 약의 조기 사용에 대한 결정을 내릴 경우를 고려해 조언한다면서 이 치료제를 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 있는 성인을 치료하는 데 사용될 수 있다고 밝힌 바 있다.
이 치료제는 지난달 초 영국에서 세계 첫 사용 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회도 이 치료제 승인을 권고했다.
AFP 통신은 EU 27개 회원국 가운데서는 이 치료제를 권고한 것은 덴마크가 처음이라고 전했다.
덴마크 보건 당국은 성명에서 코로나19 중증으로 진행될 위험이 대단히 있는 환자들에 대해 이 약으로 치료하는 것의 이익이 그 손해보다 크다고 본다고 밝혔다.
덴마크의 이 같은 결정은 최근 코로나19 감염자 급증과 새로운 변이 오미크론의 확산으로 우려가 커지고 있는 가운데 나왔다.
오미크론 변이는 이 나라의 수도 코펜하겐에서 이번주 우세종이 될 것으로 예상된다.
인구 580만명 가량인 덴마크의 전날 신규 확진자는 8천770명으로 코로나19 대유행 이래 가장 많았다.
덴마크 보건 당국 관계자는 "우리는 이 치료제가 중증 위험이 높은 환자의 입원을 줄이는 데 도움이 되기를 희망한다"라고 말했다.
/연합뉴스
이 치료제에 대해서는 아직 유럽의약품청(EMA)의 승인 권고가 나오지 않았다.
EMA는 지난달 이 치료제 판매 승인 신청에 대한 평가를 시작했다.
다만 지난달 EMA는 유럽연합(EU) 내에서 정식 판매 승인이 나기 전에 회원국들이 긴급 사용 등 이 약의 조기 사용에 대한 결정을 내릴 경우를 고려해 조언한다면서 이 치료제를 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 있는 성인을 치료하는 데 사용될 수 있다고 밝힌 바 있다.
이 치료제는 지난달 초 영국에서 세계 첫 사용 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회도 이 치료제 승인을 권고했다.
AFP 통신은 EU 27개 회원국 가운데서는 이 치료제를 권고한 것은 덴마크가 처음이라고 전했다.
덴마크 보건 당국은 성명에서 코로나19 중증으로 진행될 위험이 대단히 있는 환자들에 대해 이 약으로 치료하는 것의 이익이 그 손해보다 크다고 본다고 밝혔다.
덴마크의 이 같은 결정은 최근 코로나19 감염자 급증과 새로운 변이 오미크론의 확산으로 우려가 커지고 있는 가운데 나왔다.
오미크론 변이는 이 나라의 수도 코펜하겐에서 이번주 우세종이 될 것으로 예상된다.
인구 580만명 가량인 덴마크의 전날 신규 확진자는 8천770명으로 코로나19 대유행 이래 가장 많았다.
덴마크 보건 당국 관계자는 "우리는 이 치료제가 중증 위험이 높은 환자의 입원을 줄이는 데 도움이 되기를 희망한다"라고 말했다.
/연합뉴스