카이노스메드, 경구용 에이즈치료제 중국 판매 허가 획득

카이노스메드는 중국 파트너사인 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharmaceuticals)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 경구용 에이즈 치료제(ACC007)의 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

장수아이디는 카이노스메드가 임상 1상 단계까지 수행한 에이즈치료제(KM023)를 2014년 기술도입한 이후 ACC007이라는 물질명으로 개발을 이어왔다.

지난해 테노포비르, 라미부딘과 함께 처방하는 방식으로 임상 3상을 완료하고 생산 의약품 등록을 위한 신청서를 중국 NMPA에 제출했다.

카이노스메드 관계자는 "장수아이디의 에이즈 치료제 중국 판매에 따라 향후 상당한 규모의 로열티 매출이 발생할 것"이라며 "중국 정부 차원에서 브라질, 남아프리카 시장 지원도 모색하고 있어 수익이 더욱 확대할 것으로 기대된다"고 말했다.

장수아이디는 ACC007과 테노포비르, 라미부딘을 단일복합정으로 만든 ACC008도 개발하고 있다.

이 신약의 빠른 상용화를 위해 올해 5월 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 신약 승인을 신청했다.

이와 별개로 기존 치료를 받은 경험이 있는 환자 대상 임상 3상도 수행 중이며, 베이징 디탄 병원(Beijing Ditan Hospital)의 임상연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 받은 상태다.

/연합뉴스