첨단재생의료 지원에 790억 투입…희귀질환자 치료권리 논의 착수

정부, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 올해 시행계획 심의
"희귀-난치질환자 치료기회 부족…재생의료로 기회 보장방안 논의"

정부가 세포·유전자·조직 등을 이용하는 첨단 재생의료기술과 바이오의약품 개발을 지원하기 위해 올해 790억원을 투입한다.

또 희귀·난치질환자가 새로운 재생의료 기술을 통해 '치료받을 수 있는 권리'를 확보할 수 있도록 희귀·난치 질환자 지원체계를 설계할 논의 기구도 구성한다.

정부는 4일 권덕철 보건복지부 장관 주재로 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회를 열어 이런 내용의 '2021년 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 시행계획'과 사회적 논의기구 구성안을 심의했다.

이 시행계획은 지난 1월 발표된 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획(2021∼2025년)의 총 46개 정책과제에 대한 부처별 연차 세부 이행계획을 담고 있다.

정부는 올해 첨단 의료 기술개발 지원에 790억원을 투입하고, 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 사업과 K-바이오 랩 허브 등 대규모 국책사업을 함께 추진해 향후 5년간 1천억원 이상을 추가 지원하기로 했다.

부처별 주요 사업을 보면 보건복지부는 안전관리규정 제정 및 재생의료 임상연구정보시스템 구축·운영 등 첨단재생바이오 안전관리체계를 올해 내 완비한다.

또 종합병원도 '재생의료 실시기관'이 될 수 있도록 허용하고, 임상연구비 지원 등을 통해 혁신적 희귀·난치질환 치료법 연구를 적극적으로 지원한다.

식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 규제과학 연구개발(R&D) 지원체계를 구축하고, 안전성·유효성이 확보된 임상연구 결과를 바탕으로 의약품을 개발할 때는 '신속처리' 대상에 포함되도록 관련 법의 개정을 추진한다.

과학기술정보통신부는 복지부와 함께 7월부터 10년간 6천억원 규모의 범부처재생의료기술개발사업을 추진하고, 재생의료 분야 소재·부품·장비 중 '미래선도품목'으로 발굴된 인체 이식용 지지체 및 인공장기 생체 소재를 중점 지원한다.

산업부는 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 사업을 추진하고, 바이오 전문인력 양성을 위해 2025년까지 619억원을 투입한다.

중소벤처기업부는 바이오 분야 유니콘 기업 육성에 특화된 K-바이오 랩허브를 구축해 연구장비·시설을 지원한다.

한편 정책심의위는 이날 회의에서 임상시험 또는 임상연구 외에는 희귀·난치질환자가 치료받을 기회가 없는 현행 제도를 개선하기 위해 사회적 논의기구를 운영하기로 의견을 모았다.

정책심의위는 "해외에서는 환자의 치료받을 권리를 보장하는 차원에서 충분한 사전설명과 환자의 동의를 전제로 안전성이 확보된 재생의료 시술을 허용하고 있다"며 "환자·공익단체, 임상연구전문가 등 다양한 이해관계자와 전문가그룹, 관계 부처가 참여하는 사회적 협의체를 운영해 희귀·난치질환자가 치료 기회를 보장받는 방안을 논의해 나가겠다"고 설명했다.

/연합뉴스