허가사항과 다르게 제조해 전날 조사 착수…총 38개 품목 처분

식품의약품안전처는 허가사항과 다르게 약을 제조한 바이넥스가 수탁 제조하고 있는 24개 사 32개 품목에 대해 추가로 잠정 제조·판매중지 및 회수 처분을 한다고 9일 밝혔다.

전날 식약처는 바이넥스가 생산하는 당뇨병 치료제, 우울증 치료제 등 6개 품목에 대해 제조·판매중지 및 회수 처분을 내렸다.

이번 조치는 식약처가 바이넥스의 부산 제1공장에 대한 현장 조사를 하던 중 앞선 6개 품목과 동일한 방법으로 제조하는 품목들을 확인한 데 따른 것이다.

식약처는 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상한다.

식약처, '불법제조' 바이넥스 의약품 32개 추가 제조·판매중지
식약처는 의사와 약사 등에게 해당 제품을 다른 의약품으로 대체하고 제품 회수를 위해 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포했다.

보건복지부와 건강보험심사평가원을 통해 병·의원에 해당 제품 처방을 제한해달라고 요청했다.

식약처는 바이넥스에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이다.

[표] 잠정 제조·판매중지 대상 의약품(24개사 32품목)

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│연번│구분│ 제품명 │ 업체명 │‘21.3.8│
│ │ │ │ │ . │
│ │ │ │ │조치 제 │
│ │ │ │ │ 품 │
├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤
│ 1 │일반│ 덱펜정(덱시부프로펜) │(주)경보제약│닥스펜정│
├──┼──┼───────────────────┼──────┤(덱시부 │
│ 2 │일반│ 디캐롤정(덱시부프로펜) │일동제약(주)│프로펜) │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 3 │일반│ 소니펜정300mg(덱시부프로펜) │제이더블유신│ │
│ │ │ │ 약(주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 4 │일반│ 엑시펜정(덱시부프로펜) │한올바이오파│ │
│ │ │ │ 마(주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤
│ 5 │전문│뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물)│구주제약(주)│로프신정│
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ 250mg │
│ 6 │전문│시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수│조아제약(주)│(시프로 │
│ │ │ 화물) │ │플록사신│
├──┼──┼───────────────────┼──────┤염산염수│
│ 7 │전문│씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산│진양제약(주)│ 화물) │
│ │ │ 염수화물) │ │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 8 │전문│씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산│아이큐어(주)│ │
│ │ │ 염수화물) │ │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 9 │전문│씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화│하나제약(주)│ │
│ │ │ 물) │ │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 10 │전문│ 풍림시프로플록사신염산염수화물정 │풍림무약(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤
│ 11 │전문│디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산 │(주)라이트팜│셀렉틴캡│
│ │ │ 염) │ 텍 │ 슐 │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤(플루옥 │
│ 12 │전문│ 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) │동국제약(주)│세틴염산│
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ 염) │
│ 13 │전문│ 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) │영풍제약(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 14 │전문│ 옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) │조아제약(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 15 │전문│ 옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) │(주)마더스제│ │
│ │ │ │ 약 │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 16 │전문│ 웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) │우리들제약( │ │
│ │ │ │ 주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 17 │전문│유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)│유니메드제약│ │
│ │ │ │ (주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 18 │전문│ 포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) │제이더블유신│ │
│ │ │ │ 약(주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 19 │전문│푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산 │미래제약(주)│ │
│ │ │ 염) │ │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 20 │전문│ 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) │화일약품(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 21 │전문│ 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) │(주)씨엠지제│ │
│ │ │ │ 약 │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤
│ 22 │전문│슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산 │동국제약(주)│셀렉틴캡│
│ │ │ 염) │ │ 슐 │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤10밀리그│
│ 23 │전문│영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산 │영풍제약(주)│ 램 │
│ │ │ 염) │ │(플루옥 │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤세틴염산│
│ 24 │전문│ 오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) │(주)인트로바│ 염) │
│ │ │ │ 이오파마 │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 25 │전문│옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│조아제약(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 26 │전문│웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│우리들제약( │ │
│ │ │ │ 주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 27 │전문│유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│유니메드제약│ │
│ │ │ │ (주) │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 28 │전문│프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│(주)씨엠지제│ │
│ │ │ │ 약 │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 29 │전문│플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│주식회사제뉴│ │
│ │ │ │ 원사이언스 │ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┤ │
│ 30 │전문│플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│태극제약(주)│ │
├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤
│ 31 │전문│ 그릴정(글리메피리드) │에스피씨(주)│아모린정│
├──┼──┼───────────────────┼──────┤(글리메 │
│ 32 │전문│ 글루비정(글리메피리드) │알보젠코리아│피리드) │
│ │ │ │ (주) │ │
└──┴──┴───────────────────┴──────┴────┘
※ 식품의약품안전처 제공.


/연합뉴스