고령층도 국내 1호 AZ백신 접종…'신중 사용' 조건에 논란 여전

26일부터 접종 계획은 예정대로 진행

식품의약품안전처가 10일 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 공식 허가함에 따라 국내에서도 이 백신을 접종할 수 있게 됐다.

한국아스트라제네카가 지난달 4일 식약처에 품목 허가를 신청한 지 37일 만에 식약처 허가를 받은 것으로, 이 제품은 국내에서 사용 허가를 받은 제1호 코로나19 백신이 됐다.

◇ 18세 이상 아스트라제네카 백신 접종…65세 이상 고령층은 여전히 논란
하지만 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 두고서는 계속 논란이 일 전망이다.

식약처가 이날 모든 18세 이상에 아스트라제네카 백신을 쓸 수 있게 허가하면서도 사용상의 주의사항에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 했기 때문이다.

식약처는 이에 대해 "의사가 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하라는 의미"라고 설명했다.

아스트라제네카 백신의 경우 안전성과 면역반응 측면에서는 문제가 없으나, 예방효과를 확인하기 위한 임상 참여자가 고령자의 경우 660명(7.4%)에 불과해 통계적으로 유의미한 결과를 얻지 못한 상황이다.

이에 식약처는 추가 임상시험 결과를 제출하라는 조건도 붙였다.

김강립 식약처장은 "현재 미국에서 진행되고 있는 임상시험의 중간보고서와 최종보고서를 요청했다"며 "이 임상시험은 3만명을 대상으로 하는데 이 가운데 고령자가 약 7천500명 정도 포함돼 있다.

중간 결과는 4월 말까지 제출하도록 조건을 부과했다"고 밝혔다.

식약처가 65세 이상에게 신중히 사용하라는 주의사항을 기재하면서도 접종 자체는 허가한 이번 결정을 두고 전문가들의 의견은 엇갈린다.

정재훈 가천대의대 예방의학과 교수는 연합뉴스와 통화에서 "신중한 표현이라고 생각한다"며 "추가적인 자료가 더 나올 것이기 때문에 이에 따라 접종하면 큰 문제는 없을 것"이라고 말했다.

정 교수는 "특별히 고령층에게 문제가 있다거나 부작용이 심하다거나 하는 데이터는 안 나오고 있다"면서 "(식약처가 요청한 자료는) 부속 자료 제출 정도로 보고, 승인 결과에 큰 영향을 줄 것으로 보지는 않는다"고 전망했다.

반면 마상혁 대한백신학회 부회장은 "국가기관의 단어, 표현이 굉장히 중요한데 '된다'도 아니고 '안 된다'도 아니다"며 "'주의를 요구한다'고 해 버리면 국민 입장에선 어떤 것을 주의해야 하는지 모른다"고 지적했다.

그는 65세 이상 접종 여부를 둘러싼 논란이 지속되는 데 대해 "이상반응이 심해서가 아니라 단지 자료가 부족해서 그런 것"이라며 "만일 제가 부처 관계자라면 '추가 자료를 받을 때까지는 보류한다'라고 하겠다"고 말했다.

이와 관련해 현재 유럽에서도 아스트라제네카 백신의 고령층 접종 여부를 놓고 논란이 계속되고 있다.

지난달 29일 유럽연합(EU) 집행위원회가 아스트라제네카 백신에 대한 조건부 판매를 공식 승인했으나 독일, 프랑스 등은 고령층에 대한 백신 효능 증명 자료가 충분치 않다는 이유로 만 65세 미만에 대해서만 접종을 권고했다.

벨기에는 접종 대상자의 연령을 55세 미만으로 더 낮췄다.

EU 회원국은 아니지만, 스위스 정부는 아스트라제네카 백신에 대한 승인을 아예 보류하고 추가 자료를 제출할 것을 요구한 상태다.

남아프리카공화국(남아공) 역시 변이 바이러스에 효과가 제한적이라는 이유로 최근 아스트라제네카 백신의 사용을 보류했다.

◇ 26일 접종 시작 목표로 19일까지 명단 확정…고령층 접종 여부는 질병청 예방접종전문위서 결정
이런 가운데 국내에서는 앞으로 질병관리청 예방접종전문위원회가 접종 대상 명단과 일정을 확정하면 접종이 본격 시작된다.

질병청은 우선 26일 접종 시작을 목표로 오는 19일까지 접종대상 명단을 확정할 예정이다.

홍정익 질병청 예방접종관리팀장은 "전문가 자문을 받고 예방접종전문위 심의를 거쳐 65세 이상 접종에 대해 어떻게 할지를 결정해 접종계획을 수립하겠다"며 "아직 예방접종전문위 심의 일정은 결정되지 않았지만, 빠른 시일내 개최를 준비할 예정"이라고 말했다.

만약 예방접종전문위에서 고령층에 대한 '접종 시기' 조절 등의 결정이 날 경우 정부의 전체 접종계획은 차질을 빚게 된다.

정부는 1분기에 코로나19 의료진과 요양병원 입소자부터 접종을 순차적으로 시작해 9월까지 전 국민의 70%를 대상으로 1차 접종을 마친 뒤 11월까지는 집단면역을 형성한다는 목표를 세워놓고 있다.

질병청의 '코로나19 예방접종 시행계획'에 따르면 1분기에는 요양병원 및 요양시설 입소자 등 약 77만6천900명에 대한 접종이 시작된다.

이들은 아스트라제네카 백신을 맞게 될 가능성이 크다.

아스트라제네카 백신은 냉장(2∼8도) 보관·유통이 가능해 별도의 시스템을 구축하지 않아도 요양병원에서 접종할 수 있고 의료진이 요양시설을 찾아 접종하는 것도 가능하기 때문이다.

코로나19 현장 의료진은 화이자 백신을 접종받는 것으로 가닥이 잡힌 상태다.

/연합뉴스