종근당, `CKD-508` 영국 규제당국으로부터 임상 1상 승인 획득

종근당(대표 김영주)이 새로운 기전으로 주목을 받고 있는 이상지질혈증 치료제 `CKD-508`이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다.

CKD-508은 이상지질혈증 치료제로, 혈액 속의 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진시키는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하는 역할을 한다. 이는 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전을 기반으로 하는 것이다.

종근당은 CKD-508의 이상지질 동물모델을 활용한 약효 평가 실험을 마쳤다. 그 결과 LDL-C과 LDL-C에 함유돼 있는 아포단백(Apo-B)이 유의미하게 감소한 결과를 얻었다. 더불어 아니라 HDL-C이 증가하는 우수한 지질 개선 효과까지 확인됐다.

CKD-508은 안전성 문제가 대두돼 개발이 중단된 기존 CETP억제제 아나세트라핍(anacetrapib)과 토세트라핍(torcetrapib)과 달리, 약물이 지방 조직에 축적되거나 혈압이 오르는 등과 같은 문제가 나타나지 않았다.

이러한 전임상 결과를 기반으로, 종근당은 유럽에서 진행 예정인 임상 1상 시험을 통해 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 예정이다.

관계자는 "현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 이를 것으로 전망된다"며 "CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 방법을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로, 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다"고 전했다.

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