美 FDA, 엔지켐생명과학 코로나19 임상2상 허가...국내 최초

바이오업체인 엔지켐생명과학이 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 중중환자에 대한 치료목적의 임상2상 시험을 허가받았고 7일 밝혔다.

엔지켐생명과학은 신약후보물질(EC-18)에 대해 코로나19 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 진행을 예방하는 안전성과 유효성을 평가하는 임상2상을 진행하게 됐다.

회사측은 글로벌 임상에서 60명의 환자를 대상으로 코로나19로 인한 감염성 폐렴 환자에서 표준치료요법과 병용한 EC-18의 추가 요법이 급성호흡부전으로의 악화에 미치는 영향을 평가할 예정이다.

`EC-18`은 녹용에서 유래한 물질을 활용한 합성신약물로, 병원체가 염증을 유발하는 사이토카인과 케모카인 발생을 최소화하고, 면역세포 침윤을 막아주는 후보물질이다.

엔지켐은 국내에서도 식약처의 승인을 받아 충북대학교병원 등에서 폐렴 환자를 대상으로 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정 등의 임상2상을 진행하고 있다.

양재준 성장기업부장 jjyang@wowtv.co.kr

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