에이치엘비는 26일 자회사 LSK 바이오파마에서 진행한 위암 글로벌 임상 3상 시험의 주요 결과를 확인했다고 밝혔다.
1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS·Overall Survival)은 위암 3차 치료제로 허가된 옵디보의 5.26개월, 론서프의 5.7개월과 유사한 결과를 얻었다고 회사 측은 전했다. 2차 유효성 평가 지표인 무진행생존기간(PFS·Progress Free Survival) )은 경쟁약물 대비 의미 있는 효능을 확인했다고 설명했다. 현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 결과 발표 및 논문 게재를 계획하고 있다.
이번 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 리보세라닙과 세포독성항암제 파클리탁셀 병용임상도 탄력을 받을 것으로 봤다. 신청서를 제출한 선낭암종(ACC) 임상 2상 시험 역시 조만간 시작될 것으로 보고 있다. 선낭암종의 경우 현재 표준치료법이 없어 LSKB는 임상 2상 종료 후 조건부 시판허가를 신청하는 전략을 세웠다.
미 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 진행성 간세포암 1차 환자를 대상으로 하는 리보세라닙과 면역관문억제제 캄렐리주맙 병용 임상3상 시험도 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다. 중국에서 첫 환자 등록을 마친 상태로 미국 임상 개시를 준비 중이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS·Overall Survival)은 위암 3차 치료제로 허가된 옵디보의 5.26개월, 론서프의 5.7개월과 유사한 결과를 얻었다고 회사 측은 전했다. 2차 유효성 평가 지표인 무진행생존기간(PFS·Progress Free Survival) )은 경쟁약물 대비 의미 있는 효능을 확인했다고 설명했다. 현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 결과 발표 및 논문 게재를 계획하고 있다.
이번 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 리보세라닙과 세포독성항암제 파클리탁셀 병용임상도 탄력을 받을 것으로 봤다. 신청서를 제출한 선낭암종(ACC) 임상 2상 시험 역시 조만간 시작될 것으로 보고 있다. 선낭암종의 경우 현재 표준치료법이 없어 LSKB는 임상 2상 종료 후 조건부 시판허가를 신청하는 전략을 세웠다.
미 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 진행성 간세포암 1차 환자를 대상으로 하는 리보세라닙과 면역관문억제제 캄렐리주맙 병용 임상3상 시험도 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다. 중국에서 첫 환자 등록을 마친 상태로 미국 임상 개시를 준비 중이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
