"구강용 벤조카인 제재, 24개월 미만 영아에 사용금지"

식품의약품안전처는 24개월 미만 영아에게 구강 국소마취 등에 사용하는 `벤조카인` 함유 제재를 써서는 안 된다는 내용을 담은 안전성 서한을 배포한다고 28일 밝혔다.

식약처는 "이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 해당 제품을 사용할 때 생명을 위협할 수 있는 `메트헤모글로빈혈증`(methemoglbinemia)을 유발할 수 있다면서 24개월 미만의 영아에게 사용하지 않도록 경고한 데 따른 것"이라고 설명했다.

메트헤모글로빈혈증은 혈액을 통해 운반되는 산소의 양이 현저히 줄어드는 질환을 말한다.

식약처는 안전성 서한을 통해 "의사 등 전문가에게 해당 제제 처방·조제 시 환자에게 메트헤모글빈혈증의 위험성과 그 증상에 대해 알리도록 하며, 천식, 폐기종 환자, 고령자 등 고위험군에게는 신중하게 사용해야 한다"고 당부했다.

또 환자에게는 피부가 창백해지거나 회색이나 푸른색을 띠고 숨이 가빠지는 등 메트헤모글로빈혈증 증상이 나타날 경우 즉시 전문가과 상의할 것을 권고했다.

식약처는 제품 허가사항에 메트헤모글로빈혈증 관련 경고 문구를 강화할 예정이다.

현재 국내에 허가된 벤조카인 함유 구강용 제품은 태극제약의 이클린케어겔20% 등 9개사에서 제조한 15품목(수출용 5개 포함)이다.

김주리기자 yuffie5@wowtv.co.kr

한국경제TV 핫뉴스

• ㆍ티몬, 초소형 전기차 `다니고` 100대 선착순 판매 개시



• ㆍ강성훈 박소현, 카메라 꺼진 줄 모르고 포옹하다…`들통?`



• ㆍ개리 아내, `아무도 몰랐다`…10살 연하 리쌍컴퍼니 직원?



• ㆍ손예진 나이?…"밥 잘 사주는 예쁜 누나"



• ㆍ낸시랭 “올해 한국 떠날 것, 다른 나라서 인생 2막”

ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지