큐렉소, 新인공관절 수술로봇 해외 인허가 `박차`
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<앵커>종목 소식 들어와 있습니다.인공관절 수술로봇업체인 `큐렉소`라는 기업에 관한 소식인데요.최근 의미 있는 성과가 기대됨에 따라 시장의 큰 관심을 받고 있습니다.이와 관련해 최경식 기자와 전화 연결해 자세한 이야기를 들어보도록 하겠습니다.최경식 기자.큐렉소의 인공관절 수술로봇 신제품이 최근 해외에서 관련 인허가를 진행 중이라고 하는데, 어떻게 진행되어가고 있나요?<기자>예. 큐렉소의 인공관절 수술로봇 신제품은 지난 2014년에 개발된 ‘티솔루션원’을 말하는 것인데요.개발이 완료된 이후 고관절 비구부 수술법 등 추가 수술법에 대한 지속적인 연구개발과 미식품의약국(FDA)과 유럽안정성(CE) 등의 관련 인허가를 위한 준비에 박차를 가하고 있습니다.최근 슬관절 부분 인허가를 위한 미국 내 임상시험을 추진 중에 있는데, 이는 올해 안으로 완료될 것으로 예상됩니다.임상이 완료되면 FDA 승인 신청을 진행할 예정이며, 내년 상반기 내로 최종적인 승인을 목표로 하고 있습니다.또 슬관절 부분의 유럽안정성 승인은 이미 신청해놓은 상태이고, 올해 6월 안에 최종 승인이 이뤄질 것이 거의 확실시되고 있습니다.<앵커>미국과 유럽 뿐만 아니라 중국과 러시아 등에서도 신제품 인허가를 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 들었는데요.여기는 지금 어떻게 진행되어가고 있나요?<기자>중국과 러시아 등에서도 허가를 위한 임상 준비가 순조롭게 진행되고 있는데요.우선 중국에서는 판매 업체가 이미 선정된 상태이고, 중국에서의 허가를 위해 중국 내 3개 병원과 임상 진행을 준비 중에 있습니다.또한 러시아에서도 판매 업체가 이미 선정됐고, 임상 및 최종 허가를 위한 준비에 본격적으로 들어갔는데요.이를 위해 러시아 의료진들의 로봇인공관절수술에 대한 수술참관이 진행되고 있으며, 지난 6일에도 러시아 의료진 2명이 방문해 수술을 참관하기도 했습니다.제품에 대한 평가가 좋은 만큼 이른 시일 내로 임상 통과는 물론 향후 인허가도 신속히 이뤄질 것이라는 기대감이 높아지고 있습니다.<앵커>또한 최근 인도에서 열린 국제의료기기전시회에 참가해 큐렉소의 자연분만 제품을 처음 선보였다고 들었습니다.인도는 출생아수가 세계에서 가장 많은 만큼 관련 시장의 규모도 엄청날 것 같은데요.이 전시회 이후 제품에 대한 평가는 어떠했고, 인도 바이어 업체들과의 향후 판매 협상이 오고간 게 있나요?<기자>큐렉소의 자연분만 유도기인 ‘베이디’는 말 그대로 산모가 쉽고 빠르게 자연분만에 성공할 수 있도록 도와주는 제품인데요.개발 단계부터 미국과 중국 등 해외 각국에서 임상을 진행해오고 있고, 국내에서도 유명 대학병원에서 지속적인 임상을 진행한 결과 상반기 내에 국내에서 인허가가 이뤄질 것으로 예상됩니다.큐렉소는 앞으로 베이디를 통해 해외 시장 진출에 적극 나설 계획인데요.특히 세계에서 출산 건수가 가장 많은 인도를 공략하기 위해 최근 인도에서 열린 국제의료기기 전시회에 참가했습니다.국제의료기기 전시회에서 자연분만 제품이 전시된 것은 처음 있는 일이고, 인도가 출산률이 높다보니 많은 현지 업체들이 참가해 제품에 대한 큰 관심을 보였는데요.여기에서 다양한 인도 바이어 업체들로부터 제품에 대한 호평이 있었던 만큼 향후 인도 시장에서의 본격적인 판매 절차가 진행될 것으로 보입니다.현재 큐렉소는 가장 효율적인 시장 판매를 할 수 있는 업체를 선정 중에 있고요.제품의 가격경쟁력과 그에 따른 매출 목표 등은 조만간 선정될 판매 업체와의 협의를 통해 최종 결정될 예정입니다.지금까지 보도본부에서 한국경제TV 최경식입니다.최경식기자 kschoi@wowtv.co.kr한국경제TV 핫뉴스ㆍ박명수 여의도 접촉사고 현장 포착`··2억원 레인지로버에서 내리면서 한 말이?ㆍ홍상수-김민희 행복, 세 번 멍든 홍상수 아내 “지금 죽을 맛이다”ㆍ김고은 신하균 결별, 공유 찌라시 내용 때문? “아니땐 굴뚝에도 연기”ㆍ`문채원 남친` 주장…"둘이 XX하는 인증샷까지 보내주리?"ㆍ구하라, 연예계 싸움 서열 1위?…춘자가 인정한 `걸그룹 주먹왕` (비디오스타)ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지