보사부는 7일 지난해 페니실린 등 항생물질제제 3백54개 의약품에 대한
안전성 및 유효성 재평가를 실시, 87개 의약품의 일부 효능을 삭제하고 3
개 품목에 대해서는 일부 효능을 추가하는 한편 3백42개 의약품에 대한 주
의사항을 추가 했다.
보사부가 발표한 91년도 의약품재평가 결과에 따르면 염색약의 경우
임신부 또는 임신한 것으로 믿어지는 여성들은 사용하지 말도록
주의사항을 추가했으며 태평 양제약의 양모 및 탈모방지제 노비안포르텔에
대해서는 발모촉진효능을 삭제시켰다.
페니실린 주사제는 갑자기 혈압이 떨어져 환자가 사망케되는 페니실린
쇼크를 방지하기 위해 앞으로 정맥주사제로는 사용할 수 없으며 효능에
있어서도 탄저병이 삭제됐다.
염증치료제인 암피실린복합제는 신생아나 유아들에게 사용하지
못하도록 했으며 역시 염증치료제인 설파제의 경우 효능에 요도염,
전립선염을 추가하고 쇼크가 일어 날 수 있으므로 환자에 대한 관찰을
충분히 하도록 주의사항을 신설했다.
결핵치료제인 염산에탐부톨의 경우 임신부와 당뇨병환자, 간장애
환자나 신장애 환자에게는 신중히 투여하도록 주의사항을 추가했다.
보사부는 지난 75년부터 매년 일정 품목에 대한 안전성 및 약효재평가
작업을 실시해왔으며 금년엔 우황청심원에 대해 의약품재평가 작업을
시행할 예정이다.